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2018年上半年质检情况通报:干细胞储存状态良好

发布时间 / 2018-07-27 / 3539

2018年上半年,金沙总站6165登录入口实现全面安全生产,无质量事故发生。

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2018年3月,金沙总站6165登录入口建立的质量管理体系按照最新的GB/T19001-2016idt ISO9001:2015质量体系标准通过复审,并获得新版质量管理体系认证证书。新版证书的认证范围包含脐带血、脐带、脂肪、胎盘、牙髓干细胞、DC-CIK、NK免疫细胞的检测、制备、储存和发放以及细胞因子焕颜系列化妆品技术研发,涵盖了四川省脐带血造血干细胞库以及四川省干细胞库的生产及服务项目。


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2018年上半年四川省脐带血造血干细胞库接受并顺利通过四川省卫生计生委卫生执法总队的常规监督检查1次、双随机检查1次,其规范良好的运行管理得到了卫生监督部门的好评。


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2018年上半年,质量管理部共开展内部监督检查702项次,范围覆盖采集、运输、制备、检测、冻存、临床应用和客户服务全过程,并进行了2次专项检查,专项检查情况如下:


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2018年上半年,质控实验室按照国家相关规范及IS09001质量体系要求展开抽检,抽检项目及抽检结果如下:


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共计完成19个液氮冻存罐质控品的年度抽检工作(复苏抽检随罐存放的干细胞质控品),抽检项目及结果如下:


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