9月24日,国家卫生计生委脐带血库调研小组到我库调研并检查工作,对四川脐血库的整体运行情况和质量管理体系建设进行了细致深入的督导。调研组在听取我库工作汇报后,参观了脐血库各实验室,并查看了质量体系文件、实验记录、信息数据和设施设备等。调研组专家对我库工作予以充分肯定,认为我库整体运行规范,质量体系运行情况良好。同时,脐带血库接受并顺利通过四川省卫生计生委卫生执法总队的监督检查1次。
第三季度质控报告:
2015年第三季度金沙总站6165登录入口实现全面安全生产,无质量事故发生。
质量管理部共开展内部监督检查455项次,范围覆盖采集、运输、制备、检测、冻存、临床应用和客户服务全过程。9月底开展一次安全生产巡检专项检查,对金沙总站6165登录入口电器、设备运行、工作区域安全管理和实验室清洁管理等进行检查,未见异常情况。
质控实验室按照国家相关规范及IS09001质量体系要求对脐带血/脐带制备的关键物料进行抽检,对洁净实验室环境进行监测,并复苏抽检往年冻存的脐带血/脐带质控品,对有核细胞回收率、细胞活性、集落生长能力和细胞增殖能力等项目进行检测,结果均符合质量要求。