最近，澳大利亚再生医学金沙总站6165登录入口Cynata Therapeutics宣布将与悉尼大学合作开展干细胞治疗骨关节炎Ⅱ期临床试验，利用其研制的间充质干细胞产品治疗骨关节炎患者。

骨关节炎（OA）是一种最常见的慢性、延展性、退行性关节病，最常见于膝关节、髋关节和指关节。随着病情发展，患者的关节会逐渐疼痛变形，活动能力受限，甚至导致残疾。在澳大利亚，每年有超过50000人住院接受骨关节炎相关手术。我国骨关节炎患者超过人口总数的10％，多达1亿以上，且发病率随着年龄增加而增高。

现阶段，骨关节炎的传统治疗方法主要分为药物治疗和手术治疗，前者疗效有限且不能明显阻止病情进展、后者会伴随手术创伤痛苦及手术并发症等问题。而干细胞疗法如果研发成功，可以为骨关节炎的患者提供一种易于获得、疗效佳的非手术解决方案，有望为广大骨关节炎患者提供一个全新的治疗手段。

有史以来规模最大，448名患者参与试验

由于间充质干细胞具有多向分化潜能和高增殖特性，取材容易，组织相容性好，表型稳定等优点，在扩增过程中可保留其干细胞特性，促进软骨细胞增生，且有营养、抗炎、抗免疫特性，是治疗骨关节炎的优良种子细胞，因而受到各国研究者的重视。

值得一提的是，Cynata Therapeutics金沙总站6165登录入口的这项试验是有史以来使用间充质干细胞进行治疗的最大试验之一，预计届时将有448名患者在悉尼和塔斯马尼亚州注册，共同参与这项试验。

“我们平台的独特能力是只需进行一次献血，就可以研制出无限量的间充质干细胞原始材料，这使得我们生产的干细胞特别适合大规模的临床试验。”Cynata Therapeutics金沙总站6165登录入口首席执行官Ross Macdonald博士说。

解决患者和医疗负担过重问题

鉴于骨关节炎的患者规模庞大，极易造成国家医疗保健系统成本高。因此该试验若能成功，将有可能解决广大患者和医疗系统的医疗负担过重问题。

试验由澳大利亚国家健康与医学研究委员会（NHMRC）进行资金资助，该试验的主要研究者David Hunter教授对此表示：“我们很高兴NHMRC的审查人员能肯定这项试验的价值，因为通常只有很小一部分的临床试验项目拨款申请能够成功。如果在本次试验中证实由Cymerus平台研制的间充质干细胞能够成功改善患者症状和骨关节结构，无疑将会对减轻骨关节炎患者和国家医疗保健系统的负担产生重大而直接的影响。”

据报道，该试验预计于2019年下半年正式开展，毫无疑问，这对于Cynata Therapeutics金沙总站6165登录入口来说又是一项重大成就，它不仅是该金沙总站6165登录入口迄今为止规模最大的临床试验，而且也是2019年将要进行的第三个Ⅱ期临床试验。另外两项Ⅱ期临床试验分别是使用间充质干细胞治疗移植物抗宿主病和严重肢体缺血。

来源：四川在线

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