2017年11月15日，拯救脐带基金会组织（Save the Cord Foundation）倡导成立“世界脐带血日”，旨在通过科普教育，让公众更加深入地认识脐带血所蕴藏的价值。

2022年11月15日是第六个“世界脐带血日”，相关主题从2017年的“脐带血教育是关键”，变更为2020年的“在新冠疫情后，发掘脐带血在移植医学和再生医学中的潜力”，再变更为2021年的“多一次了解，多一份希望”，并沿用至今。

虽然宣传标语在不断变化，但宣传的内核和目的始终不变，即向公众普及脐带血的作用，并正确认识脐带血的价值。

那么，脐带血储存的意义是什么？在临床应用上的现况和未来的发展又如何？值此“世界脐带血日”，带您一起了解。

医务人员核对脐带血信息

(图片由北京市脐血库提供)

正确认识脐带血

脐带血是胎儿娩出、脐带离断后残留在脐带和胎盘中的血液，采集时对新生儿和母体没有任何影响。医学实践证明，脐带血中含有造血干细胞、间充质干细胞、自然杀伤性细胞、淋巴细胞等多种类细胞，可为造血干细胞移植、免疫细胞治疗、干细胞治疗提供可靠的细胞资源。脐带血造血干细胞移植可以重建人体的造血系统和免疫系统，可以成熟应用于治疗血液系统恶性肿瘤、血红蛋白病、骨髓造血功能衰竭、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷性疾病、自身免疫性疾病、实体肿瘤等80多种疾病。

1974年，丹麦科学家Knudtzon证明了脐带血所含的造血干细胞与骨髓相同。1988年，法国医生格拉克曼·伊莱恩（Elaine Gluckman）与其他两名医生合作，在巴黎成功实施了世界首例脐带血造血干细胞移植术。一名范可尼贫血患者Mathew Fellow接受了脐带血造血干细胞移植，术后身体状况稳定，他成为世界上接受脐带血造血干细胞移植并获得成功的第一人。脐带血造血干细胞移植在临床上的应用由此展开。

我国脐带血造血干细胞移植的相关研究一直紧跟世界步伐。

早在1991年，山东大学齐鲁医院血液肿瘤专家、山东省脐血库首席科学家沈柏均教授就带领科研团队完成世界上第一例混合脐带血移植，救治了一名4岁的脂肪肉瘤患者。随后，脐带血造血干细胞移植技术不断取得突破。

在2000年，中国首例双份脐带血造血干细胞移植由中国“造血干细胞移植之父”陆道培院士带领团队在北京大学人民医院顺利完成，成功救治了一名体重高达95公斤的白血病患者，患者目前像常人一样健康生活。

2009年，儿童血液病专家吴敏媛教授带领团队在北京儿童医院完成我国首例自体脐带血造血干细胞移植，使用来自北京市脐血库的自体脐带血治疗了一名年仅1岁的神经母细胞瘤患儿，自此开启了我国自体脐血临床应用的新尝试。

迄今为止，全世界应用脐带血已经有80000例，中国脐带血应用数量也已超过了27000例。

脐带血大有可为

脐带血作为造血干细胞的重要来源之一，具有采集方便、对母婴无伤害、移植后排异发生率低等优点。与骨髓造血干细胞、外周血造血干细胞相比，脐带血造血干细胞配型要求低，配型成功率高。

北京京都儿童医院院长孙媛表示“：脐带血作为造血干细胞的重要来源，对很多血液系统疾病和免疫系统疾病都有很好的治疗效果。目前，自体脐带血移植也有很多的成功案例。脐带血中还含有其他多种类细胞，未来的临床应用范围将非常广泛。”

2016年年初，3岁的西西（化名）被确诊为神经母细胞瘤。这是一种被称为“儿童肿瘤之王”的恶性实体肿瘤，具有恶性程度高、疾病进展快、治疗难度大等特点。幸运的是，西西出生时，其父母在北京市脐血库为她保存了脐带血，也因此给予了西西接受造血干细胞移植的机会。经过北京市脐血库工作人员的检测，西西的脐带血复检结果良好，完全可以满足临床使用。很快，专家为西西实施了造血干细胞移植术。移植后，经过不到一个月的治疗，西西的各项身体指标已趋于正常，且后续恢复良好。随着自存脐带血家庭数量的增加，越来越多的患儿有机会使用自体脐带血进行治疗。自体脐带血使用时不需要配型，也不存在排异反应，应用于后天获得性再生障碍性贫血、神经母细胞瘤等疾病的治疗效果显著，在脑瘫、自闭症等领域的治疗研究也在逐步展开。

在异基因造血干细胞移植中，脐带血也发挥着举足轻重的作用。2022年年初，9岁的小琪（化名）白血病复发。在需要接受造血干细胞移植的紧要关头，一份其弟弟4年前出生时保存的脐带血派上用场。脐带血移植后，小琪恢复良好，各项指标均在正常范围内，弟弟的脐带血成功挽救了哥哥的生命。

在成人血液疾病治疗领域，脐带血也发挥着重要的作用。40岁的庄先生（术前体重89公斤），于2016年8月被确诊为急性髓性白血病。经过北京大学第一医院血液科的诊治，化疗后，庄先生的病情得到缓解。在综合考虑复发风险等问题后，医院决定为庄先生进行造血干细胞移植。就在寻找配型相合的骨髓造血干细胞的两个月里，庄先生出现肺部感染情况，病情危急。情急之下，医生选择使用其女儿于2008年留存的脐带血联合外周血造血干细胞为庄先生进行治疗。脐带血中除了造血干细胞外，还含有间充质干细胞、免疫细胞等多种细胞，进一步保障了移植的效果。2017年4月17日，庄先生顺利接受了移植手术，移植后其身体各项指标良好。

中国科技大学附属第一医院副院长、造血干细胞移植首席专家孙自敏教授表示“：不论是儿童还是成人，都可以接受单份脐带血造血干细胞移植。截至目前，接受脐带血造血干细胞移植的最高体重患者达90公斤，其脐带血造血干细胞植入率高达97%以上。我们中心现在开展的都是单份脐带血造血干细胞移植，与双份脐带血造血干细胞移植相比，单份脐带血造血干细胞的植入率更高，而且植入速率更快。具体到每名患者适合何种形式的脐带血造血干细胞移植，需要医生根据患者的病情做出选择。”由此可见，随着脐带血造血干细胞移植在临床治疗中的应用越来越广泛，临床专家实践总结出更多脐带血造血干细胞移植的应用方式。脐带血造血干细胞移植已经成为不可或缺的疾病治疗“武器”。

脐带血储存和应用有章可循

为合理利用脐带血造血干细胞资源，我国一直在促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性。早在1999年，原卫生部就提出设置脐带血库的规划，并成立脐带血库专家委员会，制定并颁布了《脐带血造血干细胞库管理办法》，严明了脐带血库的设置审查条件，并规定脐带血库须通过执业验收后方可开展相应业务。

自2002年至今，我国共计有7家脐带血库通过执业验收，分别是北京市脐血库、天津市脐血库、上海市脐血库、山东省脐血库、广东省脐血库、四川省脐血库及浙江省脐血库。为保障脐带血造血干细胞的质量安全，原卫生部发布《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》，从脐带血的供者，以及脐带血的采集、制备、选择、发放和运输等方面进行详细的规定，提高脐带血的质量控制水平。

自2005年起，北京、广东、浙江、四川的脐带血造血干细胞库陆续通过血液及生物治疗促进协会（AABB，原名“美国血库协会”）认证。AABB认证是目前业界公认最为严苛的细胞治疗行业标准专业认证，是涵盖脐带血、脐带等来源的干细胞的采集、制备、储存、发放及治疗的全方位、全流程认证，经其认证的机构遍布50多个国家和地区。

2015年，为加强我国干细胞制剂和临床研究的质量管理，国家卫生计生委与国家食品药品监督管理总局根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》。

2017年，为规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生计生委医政医管局发布15个“限制临床应用”医疗技术，其中包括造血干细胞移植，并制定了《造血干细胞移植技术管理规范（2017版）》，明确了造血干细胞移植的适应证、脐带血是造血干细胞的重要来源，以及临床用脐带血仅能来自于国家批准设立的脐带血库的要求。该规范成为脐带血储存和应用重要的法律依据之一。

2022年3月30日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发《国家限制类技术目录（2022年版）》和《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》（以下简称《规范》）的通知，对造血干细胞移植技术、胰岛素移植技术、肿瘤消融治疗技术等12项技术做出了明确细化的规定和指导。

4月20日，《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范（2022年版）》出台，明确规定包含脐带血在内的造血干细胞移植可适用于急慢性白血病、骨髓增生异常综合征、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、其他某些恶性肿瘤、再生障碍性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白病、重症放射病、重型地海贫血、嗜血细胞综合征等疾病的临床治疗。

2022年版《规范》是《造血干细胞移植技术管理规范（2017版）》的更新，明确重申造血干细胞来源必须是合法机构，供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。同时，《规范》新增阵发性睡眠性血红蛋白病及嗜血细胞综合征为异基因造血干细胞移植技术适应证。《规范》以保证造血干细胞来源合法，确保医疗质量与安全为前提，为进一步推进和扩大异基因造血干细胞移植技术的临床应用提供了专业指导意见。

请珍惜脐带血储存机会

妇幼健康是全民健康的基石，《“健康中国2030”规划纲要》提出，要实现全生命周期的健康服务和健康保障。如今，随着中国脐带血冻存技术达到国际水平，储存脐带血已经成为大众认可的健康保障措施之一。

来自北京大学第一医院妇产科的副主任医师赫英东表示，随着医疗技术的进步，脐带血适用的范围会越来越广，作为产科医生，建议大家珍视留存脐带血的机会。实际上，脐带血并非任何时间都可以获取。同时，脐带血不仅仅应用于恶性肿瘤疾病的治疗，在慢性病治疗领域也存在很大的发展潜力。“虽然现在脐带血造血干细胞在慢性病诊疗的临床应用并不多，但相关的基础研究已经在进行，随着医疗技术的加速发展，也许在5年后，大家就会发现，脐带血造血干细胞带来的潜在获益会很多。所以，如果条件允许，还是建议大家珍视留存脐带血造血干细胞的机会。”赫英东说道。

除了储存机会难得外，脐带血采集机会同样需要珍视。建议在胎儿出生后的短短几分钟内采集脐带血，以此获得尽可能多的脐带血量。

北京市电力医院妇产科主任医师陈升平表示，无论是顺产还是剖宫产，脐带血采集都很可靠，对母婴安全无任何影响。

中国首例自体脐带血移植治疗神经母细胞瘤案例的主持者、国家卫生健康委儿童血液病专家委员会顾问、儿童血液病专家吴敏媛教授说“：脐带血采集是变废为宝的过程，目前，临床上有很多患儿用脐带血造血干细胞移植治疗疾病效果显著，很多患儿重获健康。我鼓励每名产妇都留下这份宝贵的资源，既可以选择捐献来帮助他人，也可以自费储存起来，为家庭提供‘资源’保障。”

脐带血临床应用“未来可期”

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景。脐带血中含有造血干细胞、间充质干细胞（MSC）等多类干细胞，同时还含有自然杀伤细胞（NK细胞）、淋巴细胞（Treg细胞、CTL细胞）等多种类细胞，是免疫细胞治疗、干细胞治疗的重要资源。随着脐带血临床研究和应用的深入发展，越来越多的医疗价值被专家们发现。

2021年9月4日，在广东省妇幼保健院康复科普通病房中，9岁的自闭症患儿健健（化名）在全家人的陪伴下，接受了自体脐带血回输治疗。这份珍贵的脐带血采集自中国人民解放军空军航空医学研究所附属医院，并在北京市脐血库冻存了9年。接到出库申请后，北京市脐血库临床团队立即着手准备脐带血出库手续及相关文件，及时准确地将脐带血送到了健健身边。

广东省妇幼保健院神经康复科医生罗鑫刚介绍道，脐带血应用于自闭症治疗，主要是基于脐带血促进神经细胞的分化，对神经系统可以起到促进恢复的作用。北京京都儿童医院血液肿瘤中心病区主任刘周阳表示：“目前，脐带血应用在国际上是一个热门话题，全球正在研究的脐带血应用约有400多项，我国也有很多研究中心，正在进行的脐带血应用研究达50多项。目前，脐带血主要集中应用于血液系统疾病、免疫系统疾病的治疗，未来，在骨髓衰竭、恶性肿瘤治疗方面，脐带血也会有一定的应用前景。如今，脐带血应用于神经发育不良、智力发育不良、骨骼发育异常等疾病的科研进展和数据也非常乐观，我们相信，脐带血将在更多医疗领域有更多应用。”

30余年来，随着我国脐带血相关技术的不断精进，以及脐带血医务工作者的不懈努力，我国在脐带血临床应用领域的探索和实践取得了明显的进步，从脐带血的采集、制备、检测及冻存，再到脐带血造血干细胞移植、免疫治疗和再生医学的研究等各方面都已与国际水平接轨。

健康关乎千家万户的幸福，关系着国家民族的未来。党的二十大报告中提出，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。创新的医疗手段、积极的医疗实践及专业、全面的医学知识普及，都将是实现人民健康目标的有效方法。随着脐带血临床应用技术的不断突破、治疗手段和应用范围的持续拓展，脐带血治疗技术也将在保障全民健康的征程中发挥更大的作用。

来源：健康报

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