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首个干细胞治疗药物获欧盟获批

发布时间 / 2015-01-04 / 3697

   12月22日,欧洲药品管理局人用药产品委员会(CHMP)向欧盟委员会推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar 是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品,用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。欧洲药品管理局的决定意味着,这种疗法现在可以不限于小范围的研究和个例处理而是可以更广泛的应用于临床。
   中国干细胞产业化正在提速步入快车道,而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理,可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久,据媒体报道,2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》,有望于今年年底发布。
   事实上,随着国家政策的完善和支持,我国干细胞产业预计未来5年收入也将快速增长。在千亿美元“蛋糕”的诱惑下,业内金沙总站6165登录入口早已开始攻城略地,产业资本也密集进入干细胞技术研发金沙总站6165登录入口,意欲抢占市场先机。其中,不乏众多A股金沙总站6165登录入口的投资身影,市场人士也分析,随着年末的到来,资金的炒作风格偏于稳健防御,生物医药作板块或将成为下一个关注的机会。
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