近期,四川省公布了备案开展造血干细胞移植治疗血液系统疾病技术的机构名单,七家医疗机构通过备案。其中,四川大学华西医院、四川省人民医院、四川大学华西第二医院、西南医科大学附属医院、成都市第三人民医院、成都上锦南府医院的备案项目为“造血干细胞移植治疗血液系统疾病技术”,内江市第二人民医院备案项目为“自体造血干细胞移植治疗技术”。
造血干细胞移植作为成熟的临床应用技术,在治疗血液系统、免疫系统等疾病方面发挥着重大作用。在国家卫生计生委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中,明确规定仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的干细胞。
目前,造血干细胞的来源有三种:骨髓、外周血、脐带血。与骨髓和外周血造血干细胞不同的是,脐带血造血干细胞在新生儿出生时可以储存在脐血库,需要使用可以到脐血库进行配型查询,当孩子本人需接受移植时,无需配型。
据介绍,造血干细胞移植是通过大剂量放化疗预处理,清除受者体内的肿瘤或异常细胞,再将自体或异体造血干细胞移植给受者,使受者重建正常造血及免疫系统,但也不是所有患者都可以接受这种治疗,要符合适应症才可以考虑造血干细胞移植。以脐带血造血干细胞为例,根据国家卫生部颁发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》,脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括白血病、再生障碍性贫血、恶性淋巴瘤及其他肿瘤、重症免疫缺陷病、代谢性疾病等13 类。
据悉,造血干细胞移植治疗血液系统疾病技术是国家级限制临床应用的医疗技术,医疗机构开展此类技术必须要经过备案方可开展。根据《造血干细胞移植技术管理规范》,开展造血干细胞移植的机构应有血液内科专业诊疗科目,三级甲等医院或者血液专科医院。
在简政放权的大背景下,四川省卫计委委托四川省医学会对国家 12 项限制临床应用的医疗技术进行了登记备案,在造血干细胞移植治疗技术等第三类医疗技术临床应用准入取消审批后,此类技术临床应用和管理的责任主体应主要由医疗机构承担,有利于激发医疗机构的活力,引导医疗机构在自身条件、安全保障措施允许的情况下,开展更多的技术项目,推动医疗技术的健康发展。